臨床開発(GCP-QC、監査)の転職・求人情報一覧

【東京】メディカルライター（医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等）◇英語力を生かせる

■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】
メディカルライティング業務をお任せ致します。
主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。

【具体的には】
・…

• 給与

  ＜予定年収＞
  550万円〜900万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：368,182円〜519,786円
  固定残業手当/月：56,818円〜80,214円（固定残業時間20時間0分/月）
  超過した時間外労働の残業手当は追加支給
  
  ＜月給＞
  425,000円〜600,000円（一律手当を含む）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※上記年収は賞与を含...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12F
  勤務地最寄駅：東京メトロ・日比谷線／築地駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験3年以上
  ⇒CTD（臨床）を作成した経験は必須。
  ・TOEIC(R)テスト600点以上または、同等の英語力を有する方
  
  ＜語学力＞
  必要条件：英語中級
  
  

【東京/外部就労】QC（品質管理） ※東証プライム上場クオール傘下／人のキャリアに向き合う会社

■外部就労プロジェクトについて：
当社が正社員として雇用させて頂きます。製薬メーカー等の臨床開発部門へQCメンバーとして試験にアサインさせて頂き、クライアント先の社員と新薬の上市に…

• 給与

  ＜予定年収＞
  400万円〜600万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：4,000,000円〜6,000,000円
  
  ＜月額＞
  333,333円〜500,000円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は、前職での経験・スキルを考慮の上、決定します。
  ■昇給：年1回（4月）
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下す...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  クライアント先(都内)
  住所：東京都/都内のクライアントを予定
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・QC経験のある方
  
  ■歓迎条件：
  ・CRA経験者歓迎
  
  

【東京】臨床研究監査担当者（責任者候補）＜豊富なキャリアパス／離職率10%以下／えるぼし取得＞

■業務内容：
適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。
ご経験に応じて以下の臨床研究監査…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜800万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：304,880円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  304,880円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■月給×12ヶ月+賞与（賞与については、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。）
  月給には職務手当が含まれております。
  
  賃金はあくまでも目安の金額で...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
  勤務地最寄駅：東京臨海新交通臨海線／日の出駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・臨床研究監査経験をお持ちの方
  
  ■歓迎条件：
  ・組織マネジメント経験をお持ちの方
  ・英語での監査経験をお持ちの方（監査業務に関する会議にて英語で説明・議論でき、英語で監査報告書を書くことができる）
  ・監査の手技・手法にクリエイティブな方（いかに潜在的なリスクを検出するか等の考察力など）
  
  

【東京】GCP監査担当 　〜リポビタンD等OTC医薬品で国内トップクラス〜

【OTC医薬品業界TOPクラスのシェア／「リポビタンD」を初めとした医療品・健康食品を開発／住宅手当・家族手当など福利厚生充実】
■業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般

■業務内容：
・…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：270,000円〜600,000円
  
  ＜月給＞
  270,000円〜600,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※年収は前職・経験を考慮のうえ、規定に基づいて決定します。
  ■昇給：年1回（4月）
  ■賞与：年3回（7月・12月・3月）
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都豊島区高田3-24-1
  勤務地最寄駅：都電荒川線・JR山手線・東西線／学習院下駅・高田馬場駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・製薬企業、CRO等でのGCP監査業務の実務経験（3年以上）
  ・臨床開発に関する基礎知識及びGCP関連規制に関する知識（ICHや国内規制）を有し、臨床試験プロセス全般に精通している
  ・CSVの基礎知識を有する
  ・ISO9000シリーズ及び臨床QMSに関する基礎知識を有する
  
  ■歓迎条件：
  ・中級程度以上の英語力（目安：TO...

【東京】プログラム医療機器（SaMD）にかかわる品質管理業務　※未経験歓迎！

プログラム医療機器（SaMD:Software as a Medical Device）開発の品質管理業務をお任せいたします。
医療のデジタルトランスフォーメーションに合わせて、ひと昔前のルールを順…

• 給与

  ＜予定年収＞
  380万円〜450万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：230,000円〜270,000円
  
  ＜月給＞
  230,000円〜270,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※経験・スキル考慮の上決定します。
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回※月額基本給×2ヶ月±α
  ■残業代別途支給
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都港区三田3-13-16 三田43MTビル9F
  勤務地最寄駅：JR線／田町駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・理系大卒以上
  ・社会人経験3年以上
  ・文書作成や資料作成が速やかにできるPCスキルを持った方
  
  ■歓迎条件：
  ・ISO9000　品質マネジメントシステムに関わったことのある方
  ・英語文章の読み書きができる方
  
  

【品川】品質マネジメント業務（SOP/トレーニング/e-Compliance）

■職務内容：
・グローバル医薬品開発の品質マネジメント業務（主に下記業務）
・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援
・GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜1,100万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜600,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜600,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  品川研究開発センター
  住所：東京都品川区広町1-2-58
  勤務地最寄駅：山手線／大崎駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必要条件：
  ・５年以上の臨床開発領域の品質保証もしくは品質マネジメント業務（CAPAマネジメント、監査、査察対応、SOPマネジメント、e-Compliance業務等）
  ・GCP、臨床開発関連の国内規制の知識を有し、臨床試験実施及び試験プロセス全般に精通
  ・品質マネジメントシステム（ISO9001等）の知識
  ・コンピュータ化システムの...

【東京】品質管理（QC)〜再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年間休日128日〜

【オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託／グローバル試験比率高】
■業務内容
医薬品の臨床開発におけるQC業務を行って頂きます。
・品質管理に関する標準業務手順書の…

• 給与

  ＜予定年収＞
  360万円〜550万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  特になし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：200,000円〜400,000円
  
  ＜月給＞
  200,000円〜400,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■経験・能力・前職給を考慮の上決定致します
  ■賞与有（年2回）
  ■残業代全額支給
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があり...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都台東区上野1-1-10 オリックス上野1丁目ビル5F
  勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／湯島駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：下記いずれかのご経験
  ・品質管理の業務経験2年以上　(派遣社員経験も可)
  ・臨床開発モニター（CRA）経験ある方
  ■歓迎条件：
  ・グローバル治験のQC経験
  
  

【大阪】臨床研究監査（責任者候補）＜内資最大手CRO／幅広い監査経験を積める環境／リモートワーク◎＞

■業務詳細：
適用される関連法規制等を遵守して、臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。
ご経験に応じて以下の「臨…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜800万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：304,880円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  304,880円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※上記年収は時間外手当を含めません。
  ※給与詳細は経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。
  ■月給×12ヶ月+賞与　賞与については、業績連動+個人評価+勤...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  大阪支社
  住所：大阪府大阪市北区中之島2-2-7　 中之島セントラルタワー
  勤務地最寄駅：地下鉄御堂筋線／淀屋橋駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  【必須要件】
  ・臨床研究監査経験をお持ちの方
  
  【歓迎要件】
  ・組織マネジメント経験をお持ちの方
  ・英語での監査経験をお持ちの方（監査業務に関する会議にて英語で説明・議論でき、英語で監査報告書を書くことができる）
  ・監査の手技・手法にクリエイティブな方（いかに潜在的なリスクを検出するか等の考察力など）
  
  

【大阪】GCP監査（責任者候補）＜内資最大手CRO／幅広い監査経験を積める環境／リモートワーク◎＞

■業務詳細：
適用される関連法規制等を遵守して、臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。
ご経験に応じて以下の「GC…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜800万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：304,880円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  304,880円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※上記年収は時間外手当を含めません。
  ※給与詳細は経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。
  ■月給×12ヶ月+賞与　賞与については、業績連動+個人評価+勤...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  大阪支社
  住所：大阪府大阪市北区中之島2-2-7　 中之島セントラルタワー
  勤務地最寄駅：地下鉄御堂筋線／淀屋橋駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  【必須要件】
  ・GCP監査経験をお持ちの方
  
  【歓迎要件】
  ・組織マネジメント経験をお持ちの方
  ・英語での監査経験をお持ちの方（監査業務に関する会議にて英語で説明・議論でき、英語で監査報告書を書くことができる）
  ・監査の手技・手法にクリエイティブな方（いかに潜在的なリスクを検出するか等の考察力など）
  
  

【横浜】医薬品の総括製造販売責任者◆GQP・GVP管理／残業2時間／年休126日／転勤なし／土日祝休

〜社会貢献性の高い医薬品業界／残業ほぼ無し（月平均2時間）／有給休暇取得率100％／転勤なし／年休126日／長期キャリア形成を叶えたい方へ〜

■職務内容：
総括製造販売責任…

• 給与

  ＜予定年収＞
  521万円〜650万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜340,000円
  その他固定手当/月：20,000円
  
  ＜月給＞
  320,000円〜360,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与に関しては、前職、経験を考慮します。
  ※その他固定手当：住宅手当10,000円、食事手当10,000円
  ■賞与：年2回...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：神奈川県横浜市港北区新横浜2‐15‐10 YSビルディング
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・総括製造販売責任者に準ずるご経験がある方
  ・薬剤師資格をお持ちの方
  
  ＜必要資格＞
  必要条件：薬剤師
  
  ＜年齢制限＞
  60歳未満
  定年年齢を上限とした募集のため
  
  

【東京】GPSPに関わる品質管理　※東証プライム上場G／大手メーカーへの配属が叶う／稼働率100%

GPSPに関わる品質管理担当として下記業務をお任せいたします。今回の採用では、当社のPMS案件の募集です。
■業務内容：
再審査申請における規制上のマネジメント（申請、適合性調…

• 給与

  ＜予定年収＞
  400万円〜500万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  ・年俸額から12割りした金額が月額給与です。残業代は別途支給となります。
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：4,000,000円〜5,000,000円
  
  ＜月額＞
  333,333円〜416,666円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性が...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  クライアント先（東京23区内）
  住所：東京都
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件：
  ・GCPまたはGPSP省令等を用いた書類作成業務経験者
  ※時短希望の方、ブランクある方もぜひ応募ください
  
  ＜語学補足＞
  英語：業務中に使う機会がございます。
  
  

リーダー候補/医薬品の製造販売後調査業務/東京都千代田区（日比谷）

■業務内容：
（１）新薬の審査過程
・臨床試験の知見に基づき、適切な製造販売後調査の企画・立案を行い新薬の製造販売承認取得につなげます。

（２）製造販売後調査の実施
・薬機法、GPSP省令およびSOPを遵守…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜978万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  総合職
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：341,000円〜557,000円
  
  ＜月給＞
  341,000円〜557,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回（2022年度賞与実績5.56ヶ月）
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都千代田区有楽町1-1-2 日比谷三井タワー
  受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・医薬品の製造販売後調査の実務経験
  
  ■歓迎条件：
  ・製造販売後調査の企画立案から再審査適合性調査実施までの一連の業務経験
  ・データマネジメントおよび統計解析の知識
  ・薬剤疫学に関する知識
  ・英語の読み書き（海外提携先が作成する資料の確認やメールのやり取り等）
  
  

リーダー候補/医薬品のファーマコビジランス（品質管理）業務/東京都千代田区（日比谷）

GVP、GPSP関連法規に基づくファーマコビジランス業務の品質管理全般をお任せいたします。

■業務内容：
（１）手順書、教育、記録保存などの管理
・手順書の作成および改訂の管理、月報、年次…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜978万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  総合職
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：341,000円〜557,000円
  
  ＜月給＞
  341,000円〜557,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回（2022年度賞与実績5.56ヶ月）
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都千代田区有楽町1-1-2 日比谷三井タワー
  受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・医薬品、医療機器等のQA部門（GVPまたはGPSP）やファーマコビジランス部門での品質管理業務経験
  
  ■歓迎条件：
  ・英語の読み書き（海外提携先との契約や資料の確認やメールのやり取り等）
  ・CSVの知識
  
  

【東京】臨床研究におけるQC担当者　〜フレックスタイム/エムスリーグループ〜

■臨床研究とは：
世の中に出ている薬の新しい効果や副作用に関するデータを収集することで、臨床現場での患者さんの治療に役立てるための研究です。
治療ガイドラインの改訂といった、患者さん、医療施設にとっ…

• 給与

  ＜予定年収＞
  450万円〜550万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：3,601,200円〜4,414,000円
  固定残業手当/月：74,900円〜90,500円（固定残業時間30時間0分/月）
  超過した時間外労働の残業手当は追加支給
  
  ＜月額＞
  375,000円〜458,333円（12分割）（一律手当を含む）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  虎ノ門オフィス
  住所：東京都港区虎ノ門3-8-21 虎ノ門33森ビル10階
  勤務地最寄駅：東京メトロ銀座線／虎ノ門駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件：
  以下のいずれかの経験をお持ちの方
  ・臨床開発または臨床研究におけるQCの経験
  ・治験または臨床研究関連文書の点検・管理の経験
  
  

【品川】GCP監査

■職務内容：
・GCP（臨床試験）領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA（是正・予防措置）管理を行う。
・さらにCSV…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜1,100万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜600,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜600,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  品川研究開発センター
  住所：東京都品川区広町1-2-58
  勤務地最寄駅：山手線／大崎駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必要条件：
  ・製薬企業又はCROにおいて、5年以上のGCP（臨床試験）領域の監査業務の実務経験がある
  ・GCP関連規制に関する知識（ICHや国内外規制）を有し、臨床試験プロセス全般に精通している
  ・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
  ・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能...

【東京】臨床研究監査（責任者候補）＜内資最大手CRO／幅広い監査経験を積める環境／リモートワーク◎＞

■業務詳細：
適用される関連法規制等を遵守して、臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。
ご経験に応じて以下の「臨…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜800万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：304,880円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  304,880円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※上記年収は時間外手当を含めません。
  ※給与詳細は経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。
  ■月給×12ヶ月+賞与　賞与については、業績連動+個人評価+勤...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
  勤務地最寄駅：東京臨海新交通臨海線／日の出駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  【必須要件】
  ・臨床研究監査経験をお持ちの方
  
  【歓迎要件】
  ・組織マネジメント経験をお持ちの方
  ・英語での監査経験をお持ちの方（監査業務に関する会議にて英語で説明・議論でき、英語で監査報告書を書くことができる）
  ・監査の手技・手法にクリエイティブな方（いかに潜在的なリスクを検出するか等の考察力など）
  
  

【東京】PVにおける品質管理&査察・監査対応※キリングループの大手製薬メーカー

■業務内容：
PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。
・P…

• 給与

  ＜予定年収＞
  650万円〜1,200万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：400,000円〜600,000円
  
  ＜月給＞
  400,000円〜600,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。
  ■賞与あり
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
  勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件：
  職務経験
  ・製薬会社におけるPV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV監査や製造販売後自己点検の実務経験（3年以上）
  ・PV監査対応または当局査察対応の経験のある方（海外対応があれば尚可）
  
  必要な能力
  ・GVP省令等の規制関連情報に対する知識（海外規制関連情報に精通していれば尚可）
  ・英語、日本語で業務を遂行できるコ...

【東京・大阪】GCP監査コンプライアンスマネジャー

【グローバル試験80％以上の世界的CRO／世界75の拠点に約18,000人の社員が在籍するグローバル企業／仕事とプライベートバランスがとれた働きやすい環境】

治験の質を担保するために、規制当局（国内・海外含む）の査察や、ク…

• 給与

  ＜予定年収＞
  800万円〜1,300万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：8,000,000円〜13,000,000円
  
  ＜月額＞
  666,666円〜1,083,333円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  無
  
  ＜給与補足＞
  ■キャリア・能力等を考慮の上、当社規程により処遇します。
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性がありま...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都中央区新川1-21-2 茅場町タワー13F
  勤務地最寄駅：東京メトロ線／茅場町駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・PMDA等規制当局の査察対応の経験、スポンサー（依頼者）監査、ベンダー監査、治験実施医療機関監査対応等、監査の実務経験必須
  ・医薬品メーカー、CROにおけるQA経験シニアレベル（５年以上）　
  ・監査・査察対応・監査プロジェクトマネジメント経験
  ・ビジネスレベルの英語力（直属上司グローバル：在シンガポール）
  
  
  ＜語学力＞
  必要条件：英語上級
  ...

【大阪】臨床研究監査担当者（責任者候補）＜豊富なキャリアパス／離職率10%以下／えるぼし取得＞

■業務内容：
適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。
ご経験に応じて以下の臨床研究監査…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜800万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：304,880円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  304,880円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■月給×12ヶ月+賞与（賞与については、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。）
  月給には職務手当が含まれております。
  
  賃金はあくまでも目安の金額で...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  大阪支社
  住所：大阪府大阪市北区中之島2-2-7　 中之島セントラルタワー
  勤務地最寄駅：地下鉄御堂筋線／淀屋橋駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・臨床研究監査経験をお持ちの方
  
  ■歓迎条件：
  ・組織マネジメント経験をお持ちの方
  ・英語での監査経験をお持ちの方（監査業務に関する会議にて英語で説明・議論でき、英語で監査報告書を書くことができる）
  ・監査の手技・手法にクリエイティブな方（いかに潜在的なリスクを検出するか等の考察力など）
  
  

【大阪】品質マネジメント（治験サービス）※CRO出身の方歓迎 / 東証プライム市場エムスリーグループ

【IT×医療・東証プライム上場エムスリーグループ／当社のサービス品質を守る大事な部門のお仕事です】

■仕事内容：
品質マネジメントグループに所属し、支援施設におけるCRC業…

• 給与

  ＜予定年収＞
  400万円〜550万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  特記事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：188,800円〜266,500円
  その他固定手当/月：40,000円
  固定残業手当/月：57,230円〜76,650円（固定残業時間30時間0分/月）
  超過した時間外労働の残業手当は追加支給
  
  ＜月給＞
  286,030円〜383,150円（一律手当を含む）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  大阪オフィス
  住所：大阪府大阪市北区梅田一丁目1番3-3100号 大阪駅前第3ビル31階
  勤務地最寄駅：JR線／北新地駅駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件　※下記いずれかのご経験をお持ちの方
  ・CROでの業務経験をお持ちの方
  ・SMOでの業務経験をお持ちの方
  ・地方出張可能な方（治験施設への出張が発生します）